Descrizione
Dispositivo medico - Marcatura di conformità CE secondo D. Leg.vo 46/97 e successive modifiche attuativo della Dir. CEE 93/42 - Classe I non sterile.
Norma UNI EN ISO 14683:2019 – Tipo II.
Mascherina chirurgica monouso, composta da 3 strati in TNT di cui 2 in polipropilene Spunbunded e 1 filtrante in fibre di polipropilene meltblown.
È inoltre dotata di lacci elastici perché possano essere fissate alle orecchie dell’utilizzatore I bordi sono saldati ad ultrasuoni.
Su uno dei lati lunghi viene inserito un “nasello” che ha lo scopo di adattare la mascherina al profilo del naso migliorandone la sigillatura.
È destinata ad essere utilizzata:
- da personale sanitario (medici e infermieri) per ridurre il rischio di trasmissione al paziente di microorganismi durante protocolli chirurgici, diagnostici o di assistenza ai pazienti.
- da qualsiasi persona per ridurre il rischio di propagazione di agenti infettivi in particolare nelle situazioni epidemiche e pandemiche.
Di colore azzurro, viola e nero.
Prodotto non sterile.

Caratteristiche tecniche

Dimensioni	Adulti: 17,5x9,5 cm Bambini: 14,5x9,5 cm
Potere filtrante (BFE)	≥98%
Bioburden	≤30 UFC/g
Respirabilità	≤40 Pa/cm2

Componenti
3 strati in TNT di cui 2 in polipropilene Spunbunded da 0,25 g/m² (strato esterno ed interno bianco) e 1 filtrante in fibre di polipropilene meltblown da 25 g/m². Nasello in filo di acciaio da 0,40 mm rivestito in polipropilene.
Elastici in nylon (70%) e spandex (30%).

Avvertenze
Non è un prodotto sterile.
Una volta indossata e utilizzata, la mascherina non può essere riutilizzata.

Conservazione
Il prodotto deve essere conservato a temperatura ambiente, al riparo da condizioni estreme di umidità, dai raggi solari o altre finti di calore, da polvere, agenti inquinanti, ecc..
Il prodotto non ha scadenza, purché sia correttamente conservato come indicato nella confezione di vendita originaria.

Formato
Confezione da 10 pezzi.

Cod.
CF10PZBAM-LBL (azzurro)
CF10PZBAM-BLA (nero)
CF10PZBAM-PUR (viola)